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质量管理2018-01-02T03:34:55+00:00

质量管理

我们遵循国际标准
实验室里的被审计产品

高品质绝非巧合

作为 CAMLOG 集团的制造单位,ALTATEC GmbH 运营的每个阶段都要接受其依据 EN/ISO 13485 标准建立的质量体系的监管。本标准详细规定了所有公司质量保证计划必须满足的标准,该计划需涵盖所有业务运营,以便得到认可。毫无疑问,医疗产品和设备必须满足特别严格的要求。

在产品性能和患者安全方面,我们的产品符合有关医疗器械的欧洲法律和指令规定的基本要求。除 EN/ISO 13485 之外,ALTATEC GmbH 还获得了针对医疗产品的 BL93/42EWG 认证。

ALTATEC GmbH 的质量管理层由经验丰富的团队组成,确保在各个生产阶段对所有产品进行检查和记录。在 ALTATEC GmbH 的质量管理中,我们训练有素的工作人员会进行内部和外部审计。质量管理不是静态体系,而是面向未来、针对流程的质量保障行动。我们在自己的工厂,用自己的设备进行长期测试,控制产品质量,以实现一致性和可持续性。

我们的证书

ISO 13485

PDF, 0.9 MB

EC Certificate G1

PDF, 0.9 MB

EC Certificate G1S

PDF, 861 kB